audit iso ts 16949

La multi compétence nous permet d'intervenir en évaluation de système de management qualité ISO 9001, ISO/CEI 17025, ISO 15189, B.P.L.
Contactez-nous pour l'organisation de votre audit qualité.

L'objectif de l'audit est de confronter votre organisation et vos pratiques techniques en matière de gestion des équipements à l’avis d’un métrologue.

À l’issue de la prestation, un rapport circonstancié vous est fourni. Il s’accompagne d’une impression générale
et des fiches d’écart résultant des observations faites conjointement sur site.

Au besoin, le rapport peut également présenter des recommandations sur la conduite à tenir pour lever les écarts et pour améliorer vos opérations d’étalonnage et de vérification.

Optimisation des fréquences d’étalonnage/vérification.

Méthodologie :

Applicable aux référentiels suivants : ISO 9001, BPF, ISO 13485, ISO 16949, ISO 14001, HACCP.

Réalisée par des consultants Capital et Qualitéet dans certains cas particuliers par des experts techniques du domaine métrologique considéré.

Examen exhaustif des équipements associés aux processus de fabrication et de production : adéquation des performances, conformité des pratiques d’étalonnage aux normes, validité des calculs d’incertitude d’étalonnage, respect des exigences en matière de traçabilité des mesurages.

Examen de la capabilité des équipements à suivre correctement le processus de fabrication afin d’assurer la qualité du produit.

L'objectif de l'audit diagnostic est de déterminer avec vous et grâce à l’examen de votre organisation, l’ensemble des actions à mener dans le cadre de la mise en place d’un système de management au sein de votre entité.

À l’issue de la prestation, un rapport circonstancié vous est fourni. Il s’accompagne d’un plan global des actions
à mener pour parvenir à atteindre vos objectifs de certification / accréditation. Ce plan des actions à mener définit, quels sont les moyens les délais et les responsabilités à mobiliser pour parvenir au succès.

Applicable aux référentiels suivants : ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 17020, ISO 15189, BPL, BPF, GBEA.

L'objectif de notre audit est, préalablement à un audit de votre Accréditeur, de confronter votre organisation et vos pratiques techniques en matière de gestion des équipements à l’avis d’un métrologue.

À l’issue de la prestation, un rapport circonstancié vous est fourni. Il s’accompagne d’une impression générale et des fiches d’écart résultant des observations faites conjointement sur site.

Au besoin, le rapport peut également présenter des recommandations sur la conduite à tenir pour lever les écarts et pour améliorer vos opérations d’étalonnage et de vérification.

Méthodologie :

Applicable aux référentiels suivants : ISO 17025, ISO 15189, ISO 17020, BPL, GBEA.

Applicable à l’ensemble des programmes d’accréditation actuellement en vigueur au COFRAC.

Réalisée par des consultants Capital et Qualitéet dans certains cas particuliers par des experts techniquesdu domaine
métrologique considéré.

Examen exhaustif des équipements associés aux méthodes d’analyses et d’essais soumises à l’accréditation : adéquation des performances, conformité des pratiques d’étalonnage aux normes, validité des calculs d’incertitude d’étalonnage, respect des exigences en matière de traçabilité des mesurages.

Préalablement à un audit de votre accréditeur, l'objectif de cet audit technique est de confronter vos pratiques techniques en matière d’essais, d’étalonnages et/ou d’analyses, à l’avis d’un expert technique reconnu de votre domaine de compétence.

A l’issue de la prestation, un rapport circonstancié vous est fourni. Il s’accompagne en plus des impressions générales, des fiches d’écart résultant des observations faites conjointement sur site.

Au besoin, le rapport peut également présenter des recommandations sur la conduite à tenir à la fois pour lever
les écarts et pour améliorer vos pratiques techniques.

Basée sur les principes de l’ISO 19011, en trois étapes principales :
➜ Préparation
➜ Réalisation sur site
➜ Rapport

Applicable aux référentiels suivants : ISO 17025, ISO 15189, BPL, GBEA.
Applicable à l’ensemble des programmes techniques d’accréditation actuellement en vigueur au COFRAC.
Réalisée par des experts techniques, auditeurs qualifiés selon le processus Capital et Qualité, reconnus par des organismes officiels.

Préalablement à l’examen de votre système de management par votre client, votre certificateur ou votre accréditeur, l'objectif de cet audit à blanc est de vérifier son adéquation aux référentiels définis.

À l’issue de la prestation, un rapport circonstancié vous est fourni. Il s’accompagne, en plus des impressions générales et des fiches d’écart résultant des observations faites conjointement sur site, des recommandations sur la conduite à tenir à la fois pour lever les écarts et pour améliorer votre système de management.

Applicable aux référentiels suivants : ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 17025, ISO 17020, ISO 15189, BPL, BPF, GBEA.

Réalisée par des auditeurs qualifiés ICA ou selon le processus en place au sein de Capital et Qualitéet pour certains reconnus par des organismes officiels.

Basée sur les principes de l’ISO 19011, en trois étapes principales :

➜ Préparation: par examen préalable des documents disponibles dans votre entité et transmis à notre cabinet. Proposition d’un plan d’audit.

➜ Réalisation sur site : à l’issue d’une réunion d’ouverture, discussion sur les documents préalablement étudiés. Puis visite de l’entité et examen de l’organisation au travers d’entretiens avec le personnel disponible. La prestation sur site se clôt par une réunion de conclusion.

➜ Rapport : réalisé dans un délai garanti de 15 jours, il vous est transmis par courrier. Au besoin, il peut être fait usage de votre procédure d’audit et de ses supports d’enregistrement.

Nos consultants se déplacent chez vous pourréaliser des formation sur mesure adaptées à vos problématiques. Nos domaines de compétence sont : ISO 9001, ISO 17025, ISO 17020 (inspection), BPL (Chimie, Pharmaceutique, Cosmétique), ISO 15189…

Nous sommes spécialisés dans les démarches d'accréditation et notamment sur la norme ISO 15189, nous travaillons sur le domaine des LABM depuis 1994 avec le GBEA, et avons développé notre savoir faire avec les évolutions réglementaires et normatives. Nous disposons d'auditeurs reconnus dans le domaine, et nous entretenons des collaborations avec différents laboratoires du domaine. Consultez notre catalogue nous proposons formations intra et inter entreprise, audit, conseil, et maintenance de système de management qualité.

La construction et le suivi de vos programmes d’audits,
La mise en oeuvre de vos audits qualité interne ou fournisseurs,
Le suivi qualité et l’évaluation de vos fournisseurs.

Audit social,
Audit Environnemental,
Audit Développement durable,
Audit technique.

Axess Qualité vous propose de nombreuses solutions, que ce soit pour faire un état des lieux avant de lancer une démarche de progrès, évaluer vos fournisseurs, conduire vos audits internes ou encore valider votre niveau de préparation à la certification (iso 9001, iso 14001, iso 22000) ou accréditation iso 17025.

- des audits internes
- des audits de vos fournisseurs et partenaires
- des diagnostics
- des pré-audits : avant un audit important (client ou certification)