ELLIPSE Pharmaceuticals et SPIBIO (Pôle Pharma / Biotech du Groupe BERTIN, 430 personnes, 43 M€ de chiffres d’affaires en 2006) proposent une offre complète de services en développement pharmaceutique à destination de nouvelles entités chimiques ou d’origine biotechnologique.

Nous pouvons ainsi accompagner les différentes étapes du développement de votre produit :

• Evaluation des propriétés biopharmaceutiques du principe actif (études ADMET et pharmacotechniques, corrélation vivo / vitro),
• Etudes de formulation adaptées au stade de développement clinique avec une expertise spécifique dans le domaine des formes parentérales,
• Développement et validation des méthodes analytiques sur le principe actif et le produit formulé avec une plate-forme dédiée à la caractérisation des peptides / protéines thérapeutiques,
• Support réglementaire à l’évaluation des pré-requis techniques et documentaires et à la rédaction des dossiers IMPD / CTD.

Nos atouts :

• Une gestion de projet efficace avec un interlocuteur unique
• Une équipe pluridisciplinaire associée à des équipements dernière génération
• Le support de spécialistes en développement pharmaceutique
• Un réseau d'experts réglementaires